Les équipes Hemerion ont franchi une première étape dans la mise en place d’un nouvel essai clinique aux USA avec l’envoi d’un lot complet de dispositifs Heliance et de son médicament Pentalafen destiné au traitement de patients atteints de glioblastome.
Les équipes Hemerion ont envoyé, fin juillet, au centre médical de l’Université de Pittsburgh l’ensemble des éléments nécessaires à la mise en place de l’essai clinique de Phase 1 / 2 autorisé par la FDA début juillet dans le traitement du glioblastome.
L’envoi incluait 2 plateformes d’illumination et 15 diffuseurs à usage unique Heliance®. Ces dispositifs médicaux, couplés au Pentalafen® (aussi envoyé à la pharmacie centrale du centre investigateur) seront utilisés pour traiter les premiers patients atteints de glioblastome et inclus dans l’essai clinique organisés à l’Hôpital Universitaire de Pittsburgh (UPMC).
Cette combinaison dispositif/médicament constitue la première version industrialisée respectant les GMP (Good Manufacturing Practice) du concept clinique d’abord développée par l’INSERM, le CHU de Lille et l’Université de Lille.
Les dispositifs Heliance® bénéficient aujourd’hui de très nombreuses évolutions technologiques mises en place par Hemerion depuis son lancement en 2020 : pilotage amélioré de la lumière laser, facilité de programmation et de contrôle de l’illumination, précision du positionnement du diffuseur, intégration au bloc opératoire, etc. Ces améliorations devraient se traduire par une efficacité clinique accrue.
Prochaine étape : formation et accompagnement des équipes de neurochirurgie de l’Hôpital Universitaire de Pittsburgh à l’utilisation de la solution Heliance@ au bloc opératoire, pour préparer au mieux le lancement de l’essai clinique.