Hemerion a reçu l’accord de la Food and Drug Administration (FDA) pour sa demande d’autorisation d’essai clinique (IND – Investigational New Drug) portant sur la technologie Pentalafen® / Heliance® pour le traitement du glioblastome (GBM). Cette décision permet à Hemerion de lancer l’essai clinique de phase I/II organisé avec l’Hôpital Universitaire de Pittsburgh (UPMC, University of Pittsburgh Medical Center) d’ici le dernier trimestre 2023.
Le glioblastome est la tumeur cérébrale primitive maligne la plus fréquente et la plus agressive, avec une survie globale médiane de 15 mois et une survie sans récidive de 7 mois seulement.
Les traitements actuels (chirurgie, radiothérapie et chimiothérapie) visent à détruire les cellules tumorales à l’intérieur du cerveau. Ils ralentissent la progression de la maladie et atténuent les symptômes mais n’offrent pas de véritables solutions thérapeutiques. Le glioblastome s’infiltre très profondément dans les tissus et certaines cellules tumorales ne peuvent être éliminées par le standard de soins actuel. Ces cellules restent actives et provoquent inévitablement des récidives.
Une technologie qui a le potentiel de surpasser le standard de soin actuel
La technologie Hemerion propose une nouvelle solution pour éliminer ces cellules tumorales qui échappent au standard de soin et sans nuire aux tissus sains.
La solution thérapeutique Hemerion combine un médicament photosensible (Pentalafen®) et une plateforme d’illumination innovante (Heliance®). Ce produit combiné détruit sélectivement les cellules cancéreuses sans endommager les tissus sains. Le Pentalafen® s’accumule uniquement dans les cellules cancéreuses avant la chirurgie. Lorsqu’il est activé par la plateforme d’illumination Heliance®, le Pentalafen® provoque la mort des cellules tumorales et préserve les cellules saines.
Les cellules tumorales sont éliminées partout où la lumière pénètre.
Les meilleurs résultats jamais obtenus dans un essai de phase I sur le glioblastome
L’association Pentalafen® / Heliance® a déjà franchi plusieurs étapes majeures de développement clinique, dont un essai de Phase I conclu en 2021 au CHU de Lille et dont les résultats ont été publiés dans le Journal of NeuroOncology. Ces résultats valident la faisabilité et la sécurité du traitement et montrent des résultats d’efficacité préliminaires inédits, avec une espérance de vie sans maladie plus que doublée par rapport au traitement standard seul (17,1 contre 7 mois).
Prochaine étape clinique : une étude de phase I/II à Pittsburgh
L’autorisation de la FDA permet à Hemerion de lancer une étude clinique de phase I/II en partenariat avec l’Hôpital Universitaire de Pittsburgh (UPMC) au dernier trimestre 2023 pour évaluer la plateforme Pentalafen® / Heliance® dans sa dernière version. L’essai sera mené sous la direction clinique du Dr Jan Drappatz, MD, neuro-oncologue (investigateur principal) et du Dr. Costas G. Hadjipanayis, MD, neurochirurgien (co-investigateur).
Idéalement positionné pour le prochain tour de financement de série A
Lancée en 2020, Hemerion a réussi à lever plus de 7 millions d’euros en moins de 3 ans : un investissement qui permet de mener à terme la prochaine étude clinique de phase I/II prévue à Pittsburgh (USA).
Hemerion prépare activement les prochains tours de table pour financer les phases cliniques nécessaires à l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché de son produit combiné Pentalafen® / Heliance®.