Type de contrat: Contrat de stage (6 mois)
Entreprise
Hemerion Therapeutics est une entreprise de santé en plein développement clinique. La société résulte de plus de 10 ans de recherche académique universitaire et clinique visant à apporter des approches innovantes pour traiter le glioblastome. Hemerion possède une technologie unique et innovante qui a été évalué dans le cadre d’un premier essai clinique sur l’homme, dans le traitement de ce cancer du cerveau.
Description
Hemerion Therapeutics recherche son ou sa future stagiaire en Affaires Réglementaires qui contribuera à l’ensemble des activités du service.
Localisation
Hemerion Therapeutics : 37 rue Denis Papin, 59650 Villeneuve d’Ascq, France.
Responsabilités
Sous la supervision de la Responsable Affaires Réglementaires, le ou la stagiaire participera aux activités suivantes :
- La veille réglementaire sur la réglementation du médicament et des dispositifs médicaux FDA & EU.
- Création et maintien des tableaux de suivi.
- Création et maintien des bases des données réglementaires.
- Participer à la préparation des amendements d’IND ou d’annual reports.
- Participer à la définition de la stratégie réglementaire aux USA et en Europe.
- Rédaction des instructions de travail.
- Participer au suivi de la CMO (contrat manufacturing organization).
Qualifications
Etudiant·e en master affaires réglementaires.
Expérience
- Excellente communication verbale et écrite en Français et en Anglais.
- Organisé(e) et capable de tenir des délais.
- Compétent(e) en planification et en technique de résolution de problèmes.
- Capacité(e) à effectuer plusieurs tâches de façon autonome.
Bénéfices
- Environnement dynamique.
- Entreprise internationale en pleine croissance.
- Meal voucher.