{"id":9210,"date":"2026-01-21T17:01:34","date_gmt":"2026-01-21T16:01:34","guid":{"rendered":"https:\/\/hemerion.com\/solutions-therapeutiques\/essais-cliniques\/programme-detudes-sponsorisees-par-les-chercheurs-iss\/"},"modified":"2026-01-27T17:44:09","modified_gmt":"2026-01-27T16:44:09","slug":"programme-detudes-sponsorisees-par-les-chercheurs-iss","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/hemerion.com\/fr\/solutions-therapeutiques\/essais-cliniques\/programme-detudes-sponsorisees-par-les-chercheurs-iss\/","title":{"rendered":"Programme d’\u00c9tudes Sponsoris\u00e9es par les chercheurs (ISS)"},"content":{"rendered":"\n
Ouvrir de nouvelles voies dans le traitement du cancer<\/h2>\n\n
Pour acc\u00e9l\u00e9rer l\u2019innovation th\u00e9rapeutique contre le glioblastome et d\u2019autres tumeurs solides agressives, nous avons besoin d’\u00e9tendre la recherche clinique au-del\u00e0 de nos propres programmes. Nous sommes convaincus que des perc\u00e9es majeures seront issues du terrain clinique, port\u00e9es par des chirurgiens et chercheurs qui \u0153uvrent aupr\u00e8s des patients. Notre programme d’\u00c9tudes Sponsoris\u00e9es par les chercheurs (ISS) est ouvert \u00e0 toute la communaut\u00e9 m\u00e9dicale europ\u00e9enne et am\u00e9ricaine. Il met \u00e0 disposition des \u00e9quipes cliniques et scientifiques notre technologie propri\u00e9taire Pentalafen\u00ae\/Heliance\u00ae, pour explorer des th\u00e8mes de recherche innovants.Ensemble, nous pouvons repousser les limites de la Th\u00e9rapie Photodynamique (PDT), am\u00e9liorer la survie et la qualit\u00e9 de vie des patients. <\/p>\n\n
Qu’est-ce qu’une ISS?<\/mark><\/h2>\n\n
Une \u00c9tude Initi\u00e9e par l’Investigateur (\u00e9galement appel\u00e9e Essai Initi\u00e9 par l’Investigateur ou IIT) est une \u00e9tude de recherche dont le concept, la conception et l’ex\u00e9cution op\u00e9rationnelle proviennent d’un investigateur ind\u00e9pendant ou d’une institution acad\u00e9mique. Dans ce mod\u00e8le, Hemerion agit en tant que soutien, mais l’investigateur conserve l’enti\u00e8re responsabilit\u00e9 en tant que promoteur r\u00e9glementaire. <\/p>\n\n
Pourquoi s’associer avec Hemerion ?<\/mark><\/h2>\n\n
Nous nous engageons \u00e0 soutenir une recherche scientifiquement rigoureuse qui fait progresser les connaissances m\u00e9dicales. Notre soutien repose sur une collaboration transparente visant \u00e0 : <\/p>\n\n
\n
Explorer de nouvelles indications th\u00e9rapeutiques pour le Pentalafen\u00ae<\/li>\n\n\n\n
Optimiser l’utilisation perop\u00e9ratoire de la solution Heliance\u00ae<\/li>\n\n\n\n
G\u00e9n\u00e9rer des preuves (Evidence Generation) pour compl\u00e9ter nos essais cliniques sponsoris\u00e9s par l’entreprise<\/li>\n\n\n\n
Am\u00e9liorer les r\u00e9sultats cliniques dans les domaines o\u00f9 les besoins m\u00e9dicaux ne sont pas satisfaits<\/li>\n<\/ul>\n\n
Quelles sont nos priorit\u00e9s de recherche ?<\/mark><\/h2>\n\n
Ouvert aux propositions de recherche spontan\u00e9es, notre \u00e9quipe a cependant identifi\u00e9 des champs de recherche prioritaires, pour lesquels notre technologie para\u00eet avoir le potentiel le plus important. Ces champs sont \u00e0 privil\u00e9gier par les investigateurs, lors de l\u2019\u00e9laboration de leurs propositions. <\/p>\n\n
Autres pathologies rares du SNC ou maladies m\u00e9tastatiques<\/td><\/tr>
Science Translationnelle<\/td>
Analyse de biomarqueurs pour la s\u00e9lectivit\u00e9 tumorale (utilit\u00e9 pour la r\u00e9section guid\u00e9e par fluorescence)Analyse histopathologique des effets de la PDT sur le microenvironnement tumoral (TME)<\/td><\/tr>
Extension du Pipeline<\/td>
\u00c9tudes de faisabilit\u00e9 dans les tumeurs non SNC<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n
Note : Les propositions sont \u00e9valu\u00e9es sur leur m\u00e9rite scientifique et leur faisabilit\u00e9. La recherche en dehors de ces zones prioritaires sera prise en compte si une justification clinique solide est fournie. <\/em><\/p>\n\n
Hemerion Therapeutics peut fournir les formes de soutien suivantes, sous r\u00e9serve d’un examen interne et de la signature d’un accord \u00e9crit :<\/p>\n\n
Fourniture de m\u00e9dicament<\/h3>\n\n
Mise \u00e0 disposition de Pentalafen\u00ae de grade GMP.<\/p>\n\n
Acc\u00e8s au dispositif & formation<\/h3>\n\n
Pr\u00eat du contr\u00f4leur Heliance\u00ae et fourniture de diffuseurs st\u00e9riles. Crucialement, cela inclut une formation technique compl\u00e8te<\/strong> pour les \u00e9quipes neurochirurgicales et de bloc op\u00e9ratoire afin d’assurer une utilisation s\u00fbre et efficace du syst\u00e8me. <\/p>\n\n
Financement de la recherche<\/h3>\n\n
Le cas \u00e9ch\u00e9ant et sous r\u00e9serve d’\u00e9valuations de la Fair Market Value (FMV), des subventions peuvent \u00eatre accord\u00e9es pour couvrir les co\u00fbts li\u00e9s \u00e0 l’\u00e9tude (gestion des donn\u00e9es, frais li\u00e9s au comit\u00e9 d’\u00e9thique, screening des patients).<\/p>\n\n
Expertise scientifique<\/h3>\n\n
Acc\u00e8s aux brochures investigateurs (IB), aux donn\u00e9es pr\u00e9cliniques et consultation avec nos \u00e9quipes.<\/p>\n\n\n<\/figure>\n\n\n\n<\/figure>\n<\/figure>\n\n
Quel est le r\u00f4le du promoteur-investigateur ?<\/mark><\/h2>\n\n
En tant que Promoteur R\u00e9glementaire, <\/strong>l’investigateur (ou son institution) assume toutes les responsabilit\u00e9s statutaires, incluant mais ne se limitant pas aux \u00e9l\u00e9ments suivants :<\/p>\n\n
Conformit\u00e9 R\u00e9glementaire<\/h3>\n\n
D\u00e9tention de l’IND (US FDA 21 CFR 312), de l’IDE (US FDA 21 CFR 812), de la CTA (R\u00e8glement UE 536\/2014), ou garantie de la conformit\u00e9 avec le R\u00e8glement sur les Dispositifs M\u00e9dicaux (UE MDR 2017\/745) selon le cas applicable.<\/p>\n\n
Conduite de l’\u00c9tude<\/h3>\n\n
S’assurer que l’\u00e9tude est men\u00e9e conform\u00e9ment au Protocole, aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et \u00e0 la D\u00e9claration d’Helsinki.<\/p>\n\n
Rapport de S\u00e9curit\u00e9<\/h3>\n\n
Gestion de toutes les activit\u00e9s de pharmacovigilance, y compris la notification en temps opportun des \u00c9v\u00e9nements Ind\u00e9sirables Graves (EIG) aux autorit\u00e9s de sant\u00e9 et au d\u00e9partement de s\u00e9curit\u00e9 d’Hemerion.<\/p>\n\n
Approvals<\/h3>\n\n
Obtention et maintien des approbations du Comit\u00e9 d’Examen Institutionnel (IRB) \/ Comit\u00e9 d’\u00c9thique (CE).<\/p>\n\n
Donn\u00e9es & Publication<\/h3>\n\n
Gestion de l’int\u00e9grit\u00e9 des donn\u00e9es et engagement \u00e0 publier les r\u00e9sultats dans des revues \u00e0 comit\u00e9 de lecture, quel que soit le r\u00e9sultat de l’\u00e9tude.<\/p>\n\n
Hemerion n’agit pas en tant que promoteur pour ces \u00e9tudes et ne peut fournir de services de monitoring ou de CRO.<\/em><\/p>\n\n
Comment soumettre une proposition ?<\/mark><\/h2>\n\n
Les propositions de recherche sont \u00e9tudi\u00e9es en suivant la proc\u00e9dure suivante, qui assure la transparence et la qualit\u00e9 de nos s\u00e9lections.<\/p>\n\n
\u00c9tape 1 : Soumission du Concept<\/h3>\n\n
Pour minimiser la charge de travail des investigateurs, nous demandons d’abord un synopsis de l’\u00c9tude.<\/p>\n\n
Ce qu’il faut inclure<\/p>\n\n
Justification, objectifs primaires, taille d’\u00e9chantillon estim\u00e9e, calendrier et demande budg\u00e9taire de haut niveau.<\/p>\n\n
![\"Gros](\"https:\/\/i0.wp.com\/hemerion.com\/wp-content\/uploads\/\/hemerion-heliance-packaging.jpg?resize=300%2C199&ssl=1\")
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