Hemerion vise l’intégration de sa technologie au standard de soin aux États-Unis et en Europe.
Notre plan de développement inclut les essais cliniques et les démarches réglementaires, à la fois auprès de l’agence européenne du médicament (EMA) et de la Food & Drug Administration (FDA) aux USA.
Le glioblastome est éligible aux programmes de mise sur le marché accélérée de la FDA. Ces voies réglementaires rapides permettront d’accélérer notre développement clinique et l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) tout en soutenant/développant des voies réglementaires parallèles à l’EMA.
