Essais Cliniques

La technologie et le concept thérapeutique d’Hemerion ont fait l’objet de vastes études de validation préclinique et clinique.

Résultats précliniques

En 2014, une première étude préclinique a prouvé l’efficacité de l’approche thérapeutique d’Hemerion sur des lignées cellulaires humaines de glioblastome (GBM). Plusieurs études consécutives ont permis à notre équipe d’affiner la procédure thérapeutique pour améliorer l’efficacité et la tolérance.

Premiers essais cliniques : une première mondiale avec des résultats préliminaires exceptionnels

Une première étude clinique de faisabilité de la technologie innovante médicament-dispositif médical d’Hemerion a été promue par le Centre Hospitalier et Universitaire de Lille. 10 patients, inclus de Mai 2017 à Juin 2018, ont été traités.

Cette première clinique mondiale est mise en avant dans le numéro de septembre 2018 de la revue “Nature”.

Les résultats préliminaires ont été publiés dans la revue “Journal of Neuro-Oncology” en Mars 2021. Ces résultats ont démontré une tolérance élevée au traitement et sont très encourageants en termes d’efficacité. En effet, les résultats ont été clairement améliorés, la moitié des patients traités a obtenu une survie sans progression supérieure à 17 mois. Une validation qui ouvre la voie à des études de phase II.

Prochains développements cliniques

Une deuxième étude de phase II appelée DOSINDYGO est en cours pour évaluer une légère escalade de dose afin d’affiner les paramètres optimaux du traitement.

Hemerion a reçu en juillet 2023 l’accord de la U.S. Food & Drug Administration (FDA) pour sa demande d’autorisation d’essai clinique (IND – Investigational New Drug) portant sur la technologie Pentalafen® / Heliance® pour le traitement du glioblastome (GBM). L’autorisation de la FDA permet à Hemerion de lancer une étude clinique de phase 1/2 en partenariat avec l’Hôpital Universitaire de Pittsburgh (UPMC) au dernier trimestre 2023 pour évaluer la plateforme Pentalafen® / Heliance® dans sa dernière version.