[BREAKING] Hemerion obtient l'accord de la FDA pour lancer son essai clinique aux USA

Etapes clés

Hemerion développe sa technologie depuis 2010 dans le contexte d’une recherche scientifique et clinique située à Lille. Notre engagement a conduit à une première validation clinique réussie en 2021.

2023
La FDA valide la demande d’IND (Investigational New Drug) d’Hemerion pour sa technologie Pentalafen® / Heliance®
Operating room
L’autorisation de la FDA permet à Hemerion de lancer un essai clinique de phase 1/2 avec le Centre Médical de l’Université de Pittsburgh courant du 4e trimestre 2023, pour évaluer la nouvelle plateforme Pentalafen® / Heliance®
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2022
Hemerion lève 3,5 millions € pour financer le développement de nouvelles solutions pour le traitement du glioblastome
Levée de fonds

Un an après la première levée de fonds, le nouveau financement de 3,55 M d’euros obtenu par Hemerion permet d’accélérer la mise en place d’essais cliniques internationaux dans le traitement du glioblastome.

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Mission à Boston : Hemerion prépare son développement aux Etats-Unis
Présentation d'Hemerion à Boston

Hemerion a posé de nouveaux jalons pour son développement international dans le cadre d’une mission de 5 jours à Boston

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2021
Hemerion remporte le prix Galien MedStartUp à New-York
Galien Prize MedStartup

Hemerion et Mount Sinai Health System (NYC) collaborent pour lancer un essai clinique ambitieux en 2022. Ce projet a remporté le prix « Best Collaboration in the MedTech and Digital Health » du Galien Medstartup Prize : une reconnaissance internationale qui lance parfaitement le développement d’Hemerion aux USA.

En savoir plusDossier de presse

Autorisation de l’étude de phase II en Europe

Autorisation obtenue pour un essai clinique de phase II évaluant la technologie développée par Hemerion. L’étude promue par le Centre Hospitalier et Universitaire de Lille (France) est multicentrique avec un centre à Bruxelles (Hôpital Erasme – Belgique).

La FDA accorde la désignation de “médicament orphelin” à Hemerion

Aux États-Unis, la technologie d’Hemerion obtient la désignation de médicament orphelin de la FDA.

Hemerion recueille 1,5 million d’euros de financement
La technologie d'Hemerion
Pour son tour de table préliminaire, Hemerion réunit 1,5M€ de fonds dilutifs et non dilutifs pour valider davantage son approche thérapeutique.
2020
Hemerion lauréat du Réseau Entreprendre®

Hemerion est l’un des lauréats 2020 du Réseau Entreprendre®, premier réseau privé international de chefs d’entreprise, avec 126 implantations dans le monde, regroupées au sein de 65 associations.

Logo Réseau Entreprendre Nord

Hemerion lauréat Hodéfi

Hemerion figure parmi les lauréats désignés par Hodéfi, une association qui finance et accompagne les entreprises innovantes des Hauts-de-France et décroche l’un de ses premiers financements.

Logo Hodéfi

Prix de l’innovation thérapeutique

Hemerion décroche le prix de l’innovation thérapeutique décerné par HDFID, une agence de développement économique et d’innovation soutenue par la Région Hauts de France.

Logo Hauts-de-France Innovation

Transfert de technologie

La SATT Nord, spécialiste du transfert de technologie des laboratoires de recherche publique, cède à Hemerion Therapeutics une licence exclusive d’exploitation de la technologie anti-cancer co-développée par l’INSERM, l’Université de Lille et le CHU de Lille.

Logos partenaires

Création de la société Hemerion Therapeutics
Chirurgiens

Hemerion Therapeutics a été fondée par les scientifiques et les inventeurs de la technologie, parmi lesquels M. Vermandel, C. Dupont, N. Reyns, S. Mordon et M. Andraud, qui ont acquis des connaissances scientifiques approfondies et des compétences entrepreneuriales pour diriger la société. Entre-temps, Hemerion a reçu le label French Tech qui récompense les jeunes entreprises à fort potentiel.

Logo La French Tech

Hemerion rejoint Neighborhood
Hemerion rejoint le programme Voisin Consulting Neighborhood, un centre d’innovation dans le domaine des sciences de la vie qui offre un mentorat sur mesure, un accompagnement et un accès mondial aux entrepreneurs des technologies de la santé.Logo Neigborhood
Compétition I-Lab innovation
Hemerion a été récompensé lors du concours d’innovation I-Lab et a reçu l’autorisation d’améliorer son produit phare et de mieux répondre aux besoins des neurochirurgiens.
Résultats préliminaires publiés dans la revue “Journal of Neuro-Oncology”

Les résultats préliminaires révolutionnaires de l’étude clinique sont publiés dans le Journal of Neuro-Oncology. La technologie d’Hemerion a fait l’objet du numéro de Mai 2018.

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2019
La fondation de l’Université de Lille récompense Hemerion Therapeutics

La Fondation de l’Université de Lille récompense les fondateurs de Hemerion Therapeutics pour leur implication scientifique et entrepreneuriale dans la création d’une entreprise de technologie de la santé.

Logo Fondation Université de Lille

Introduction de la technologie d’Hemerion aux USA
Introduction de la technologie d’Hemerion aux USA

La technologie Hemerion est démontrée par le Pr. N. Reyns à une réunion internationale de neurochirurgie à Cambridge – Boston (MA, USA) et à New-York (NY, USA) lors des symposiums sur les tumeurs cérébrales en chirurgie guidée par fluorescence organisés à l’Icahn School of Medicine at Mount Sinai par le Pr. C. G. Hadjipanayis.

2018
Congrès Européen de neurochirurgie
Congrès Européen de neurochirurgie

Le produit combiné “médicament-dispositif médical” de Hemerion est présenté lors de la session plénière du congrès annuel de l’Association Européenne des Sociétés de Neurochirurgie à Bruxelles (Be). Les premiers paramètres d’utilisation recueillis avec succès au cours de la phase I d’INDYGO sont communiqués à la communauté européenne des neurochirurgiens.

Hemerion technologie présenté dans la revue Nature

La première clinique mondiale est mise en avant dans le numéro de Septembre 2018 de Nature. Un article détaillant l’essai clinique INDYGO et la technologie développée pour traiter les glioblastomes est publié dans un numéro spécial de la revue (https://www.nature.com/articles/d41586-018-06713-6)

Inclusion des patients terminée avec succès

La phase de recrutement de l’essai clinique INDYGO est terminée avec succès, après seulement un an. Au cours de cette étude sponsorisée par le Centre Hospitalier et Universitaire de Lille (France) et avec le Pr. N. Reyns comme investigateur principal. Dix patients inclus de Mai 2017 à Juin 2018 ont été traités avec la technologie d’Hemerion

Programme d’entrepreneuriat avec Eurasanté

Les fondateurs d’Hemerion intègrent le programme d’entrepreneuriat Eurasanté, un incubateur dédié aux jeunes entreprises du secteur de la santé.

Logo Eurasanté

2017
Récompensé par la plus grande société de laser médical au monde

M. Vermandel devient le tout premier résident non américain à recevoir la bourse de recherche de l’ASLMS (American Society of Lasers in Surgery and Medicine) pour ses travaux sur la combinaison des médicaments et des technologies laser. L’ASLMS, fondée en 1980, est la plus grande organisation professionnelle au monde dédiée au domaine du laser médical.

Coup d’envoi de l’essai clinique de phase I : INDYGO
Chirurgiens
Pour la première fois, notre technologie combinant un médicament photosensibilisant et un dispositif photonique innovant est administrée en amont, pendant l’opération des patients chez qui un glioblastome vient d’être diagnostiqué.
Indygo est une étude de Phase I, sponsorisée par le Centre Hospitalier et Universitaire de Lille
Logo du CHU Lille
2016
Optimisation de la diffusion de la lumière laser

La thérapie photonique est encore améliorée par l’étude d’un régime de puissance lumineuse qui conduit à une meilleure tolérance.

2015
Une nouvelle étude préclinique confirme les effets de la thérapie
Imagerie médicale

Une nouvelle étude permet d’optimiser le schéma d’illumination photonique et de renforcer les effets de la thérapie.

2014
Preuve de concept
Preuve de concept

Une première étude préclinique prouve l’efficacité de l’approche thérapeutique d’Hemerion sur des lignées cellulaires humaines de glioblastome (GBM). Les expérimentations ont associé un médicament photoactivable et un système photonique innovant.