L’UPMC (University of Pittsburgh Medical Center) est le premier centre clinique aux États-Unis à évaluer l’approche thérapeutique prometteuse développée par Hemerion dans un essai clinique pour les patients atteints de glioblastome.
Cet essai est une avancée majeure dans le processus de validation de la thérapie combinée Pentalafen®/ Heliance® et sa mise à disposition des patients dans le monde.
Le glioblastome (GBM) est une tumeur cérébrale de grade IV, très agressive, dont le pronostic est très sombre pour les patients, avec une médiane de survie à la date du diagnostic limitée à 17 mois. C’est l’une des formes de cancer les plus mortelles, avec des options de traitement limitées qui manquent d’efficacité thérapeutique.
La technologie développée par Hemerion permet, au cours de l’opération chirurgicale, d’utiliser la Photothérapie Dynamique (PDT) pour détruire, avec la lumière, le maximum de cellules cancéreuses restantes après l’ablation de la tumeur. Elle pourrait potentiellement améliorer la survie et la qualité de vie des patients et s’inscrire rapidement dans le standard de soin.
Un nouvel essai clinique pour la technologie Hemerion
L’essai vise à poursuivre l’étude clinique réalisée en France par l’Université et CHU de Lille, qui a démontré l’innocuité, la faisabilité et l’efficacité du traitement chez les patients atteints de GBM.
L’investigateur principal de l’essai est le docteur Jan Drappatz, professeur agrégé d’hématologie et d’oncologie, également directeur du programme de neuro-oncologie pour adultes de l’UPMC.
Intitulé « An Interventional, Non-Randomized, Phase 1/2, Light-Dose-Escalation Study », l’essai marque une étape importante dans le développement clinique de la première solution thérapeutique développée par Hemerion.
Il est conçu pour confirmer la sécurité et la faisabilité de la thérapie combinant le Pentalafen® et la plateforme d’illumination Heliance®, après résection maximale de la tumeur du patient par la chirurgie.
L’étude utilise un schéma « 3+3 » pour déterminer la dose maximale tolérée (DMT) : un élément essentiel pour le design à venir du prochain essai clinique.
L’essai inclura un maximum de 12 patients sur deux niveaux de doses, avec une surveillance étroite de la toxicité.
L’étude est ouverte au recrutement de patients, hommes ou femmes, âgés de 18 à 69 ans, atteints d’un glioblastome de grade IV récemment diagnostiqué.
L’essai clinique, dans le détail
- Les participants à l’étude reçoivent par voie orale une dose de 20 mg/kg de Pentalafen® 4 à 6 heures avant l’intervention chirurgicale pour l’ablation de la tumeur.
- Après la résection de la tumeur du patient, une procédure de thérapie photodynamique réalisée avec la plateforme d’illumination Heliance®.
- Un ballon est d’abord placé dans la cavité laissée par la résection, dans le cerveau du patient.
- Il est ensuite gonflé pour remplir la cavité.
- Une fois le ballon placé et gonflé, le laser est utilisé pendant 30 minutes à des doses variables, pour illuminer la cavité opératoire et détruire les cellules tumorales épargnées par la chirurgie.
Pour l’étude, deux cohortes de patients recevront des doses différentes de lumière laser – 200 J/cm2 et 400 J/cm2, respectivement.
Après l’intervention chirurgicale et le traitement par PDT, les patients recevront les thérapies habituelles et feront l’objet d’un suivi spécifique par leurs soignants.
Après l’intervention chirurgicale et le traitement par PDT, les patients recevront les thérapies habituelles et feront l’objet d’un suivi spécifique par leurs soignants.
Pour en savoir plus sur l’essai clinique (en anglais) :
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05736406