Un premier patient a été traité à Pittsburgh, Pennsylvanie, aux États-Unis début avril 2024 dans le cadre du nouvel essai clinique sponsorisé par Hemerion.
Cette étude (HTX-GBM-01) est conçue pour confirmer l’innocuité et la faisabilité de la thérapie combinée Pentalafen® / Heliance® dans le traitement du glioblastome, la forme la plus répandue et la plus agressive de cancer du cerveau. C’est la première fois que cette thérapie est utilisée dans une salle d’opération aux États-Unis.
Pentalafen® / Heliance® : une solution thérapeutique complémentaire aux traitements existants, pour améliorer la survie et la qualité de vie des patients
Hemerion développe une solution thérapeutique qui associe un médicament photosensibilisateur (le Pentalafen®) et une plateforme d’illumination (Heliance®).
Cette thérapie combinée est utilisée au bloc opératoire immédiatement après la résection de la tumeur, pour détruire le maximum de cellules cancéreuses dans les profondeurs des tissus, sans endommager les cellules saines. Elle pourrait réduire significativement le risque de récidive et améliorer la survie et la qualité de vie des patients.
Une avancée clinique majeure
Cet essai clinique, clinique est conçu pour confirmer l’innocuité et la faisabilité de la thérapie photodynamique peropératoire (PDT), utilisant le médicament Pentalafen® et le dispositif Heliance®. De plus, l’étude évaluera l’efficacité de l’augmentation des doses de lumière pour optimiser les paramètres de la thérapie.
C’est une étape cruciale pour préparer l’étude pivot qui confirmera l’efficacité thérapeutique du traitement et ouvrira la voie à son utilisation comme nouvelle norme de soins.
Une première aux Etats-Unis
L’essai clinique est réalisé dans deux hôpitaux de l’Université de Pittsburgh : le Presbyterian Hospital et le Hillman Cancer Center.
Le premier patient inclus dans l’essai a subi une intervention chirurgicale d’exérèse de la tumeur le 11 avril 2024. C’est la toute première fois que la combinaison Pentalafen®/Heliance® est utilisée aux États-Unis.
L’opération a été préparée de longue date par l’équipe Hemerion avec la mise en place de la dernière version de la thérapie Pentalafen®/Heliance® aux États-Unis.
Hemerion a aussi formé les équipes de neuro-oncologie et de neurochirurgie mobilisées sur l’essai clinique.
Ces équipes sont dirigées par Jan Drappatz, M.D., directeur du Programme de Neuro-oncologie à l’UPMC et Professeur Associé à l’École de Médecine de l’Université de Pittsburgh, et Costas Hadjipanayis, M.D., Ph.D., vice-président exécutif de la Neurochirurgie de l’Université de Pittsburgh, directeur du Centre UPMC pour la Neurochirurgie Guidée par l’Image et co-directeur du Programme des Tumeurs Cérébrales du département.
La procédure thérapeutique se déroule en deux temps :
- La prise du Pentalafen® par le patient, réalisée six heures avant la chirurgie.
- Après l’ablation de la tumeur, la mise en place de la séquence d’illumination, y compris la dosimétrie, la séquence d’illumination et le positionnement du diffuseur dans la cavité chirurgicale.
Les prochains patients seront inclus dans les semaines à venir, au terme de la période d’observation prévue après le premier traitement.
« Notre équipe était impatiente d’étendre les essais cliniques aux États-Unis, vus les résultats prometteurs des premières études menées en France depuis 2017. Si elle est approuvée, nous pensons que cette thérapie pourrait représenter une véritable source d’espoir pour nos patients et leurs familles. »
Dr. Jan Drappatz, MD – Neuro-oncologue
Directeur du programme de neuro-oncologie. Associate Professor de la Faculté de Médecine – Université de Pittsburgh. Investigateur principal de l’essai clinique, UPMC
« Compte tenu de son potentiel à résoudre la principale difficulté à laquelle les équipes de neurochirurgie sont confrontées, à savoir l’éradication des cellules cancéreuses infiltrantes à proximité de la cavité opératoire, nous avons bon espoir que cette nouvelle technologie améliorera significativement les résultats de la chirurgie du glioblastome. »
Dr. Costas Hadjipanayis, MD, PhD, Neurochirurgien
Vice-Président – UPMC Neurological Surgery. Directeur du Centre de Neurochirurgie Guidée par l’Image. Co-Directeur du Programme des Tumeurs Cérébrales. Co-investigateur de l’essai clinique, UPMC