[BREAKING] Hemerion obtient l'accord de la FDA pour lancer son essai clinique aux USA

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Hemerion featured in the Journal of Neuro-Oncology

Résultats cliniques préliminaires positifs pour le traitement du glioblastome développé par Hemerion

La revue Journal of Neuro-Oncology a publié samedi 20 mars 2021 les premiers résultats cliniques de la technologie développée par Hemerion pour le traitement du glioblastome, l’un des cancers du cerveau les plus répandus et les plus agressifs.
Ces résultats démontrent la très bonne tolérance du traitement et sont très encourageants au niveau de l’efficacité : une validation qui ouvre la voie aux essais cliniques de phase II.

Avec plus de de 25 000 nouveaux diagnostics par an en Europe et aux Etats-Unis et une durée médiane de survie de 15 mois, le glioblastome est un problème de santé publique majeur.

Les traitements actuels visent la destruction de la tumeur avec la combinaison de trois modalités : la chirurgie (résection de la tumeur), la chimiothérapie et la radiothérapie. Ces traitements ralentissent la progression de la tumeur sans pouvoir l’éradiquer complètement. De plus, ils endommagent des cellules saines et laissent en place des cellules tumorales qui provoquent des récidives et réduisent l’espérance de vie des patients. Le caractère agressif du glioblastome amène quasiment systématiquement une rechute locale et réduit l’espérance de vie des patients.

La technologie proposée par Hemerion pour le traitement du glioblastome repose sur la combinaison sans précédent d’un médicament photosensibilisant et d’un dispositif photonique innovant : une lumière laser dédiée et un équipement d’illumination adapté à la chirurgie du cerveau.

Son objectif : détruire les cellules cancéreuses résiduelles, en complément des traitements existants pour éviter les récidives, allonger la survie et améliorer la qualité de vie.

Les résultats publiés par Journal of Neuro-Oncology portent sur l’essai clinique de phase I (évaluation de la faisabilité et de la toxicité) intitulé INDYGO (intraoperative photodynamic therapy for glioblastomas). L’essai a été mené par une équipe de recherche de l’Université de Lille et de l’Inserm (unité de recherche OncoThAI Inserm U1189) et le service de neurochirurgie du Centre Hospitalier Universitaire de Lille, promoteur de l’étude clinique INDYGO.

Il portait sur 10 patients atteints d’un glioblastome récemment diagnostiqué, traités entre mai 2017 et juin 2018 au Centre Hospitalier Universitaire de Lille.

Ce traitement, aujourd’hui développé par Hemerion, a été appliqué au cours des opérations chirurgicales visant à retirer la tumeur. Les patients recevaient quelques heures avant l’opération une dose de photosensibilisateur, une molécule pharmaceutique qui pénètre et s’accumule dans les cellules cancéreuses, mais est éliminée par les cellules saines.

Au cours de l’intervention chirurgicale, après la résection de la tumeur, le dispositif photonique diffuse une lumière laser spécifique, qui active le photosensibilisateur et provoque des réactions qui aboutissent à la destruction des cellules cancéreuses. La tumeur est éliminée partout où la lumière pénètre.

Les patients ont été suivis tous les 3 mois suite à l’opération par les équipes du CHU de Lille, afin de vérifier la sécurité du traitement, sa tolérance et réaliser une première évaluation de son efficacité.

Les résultats sont très positifs sur la sécurité et la tolérance du traitement : aucun effet secondaire lié au traitement n’a été enregistré.

D’autre part, cette étude montre des premiers résultats d’efficacité très encourageants : on observe pour la moitié des patients traités une survie sans progression supérieure à 17 mois et d’une survie globale supérieure à 23 mois.

Ces constats permettent à Hemerion de lancer rapidement des essais cliniques plus poussés pour évaluer précisément l’efficacité de ce traitement innovant.