Un “case report” publié dans le réputé Journal of Neuro-Oncology Discovery démontre à nouveau la faisabilité, la sécurité et de la facilité d’intégration de la thérapie combinée Pentalafen®/Heliance® dans le traitement du glioblastome. Ce cas, tiré de l’essai clinique de phase 1/2 mené par Hemerion au Centre Médication de l’Université de Pittsburgh met en lumière le potentiel de cette technologie à redéfinir le paysage du traitement du cancer, en particulier pour les pathologies du système nerveux central.
L’obstacle thérapeutique majeur dans la lutte contre le glioblastome réside dans son caractère intrinsèquement invasif. Même après une résection chirurgicale apparemment complète, la persistance de cellules tumorales résiduelles dans le tissu cérébral adjacent est inévitable et entraîne systématiquement une récidive de la tumeur, souvent fatale.
La mise en œuvre de la technologie Hemerion pour cibler ces cellules résiduelles juste après la résection est détaillée dans un nouveau rapport de cas évalué par des pairs, dans le Journal of Neuro-Oncology Discovery.
Cette publication, intitulée « Intraoperative photodynamic therapy in glioblastoma: a case report and review of the literature » offre un éclairage détaillé sur la technologie Hemerion et ses performances cliniques.
La thérapie Drug-Device d’Hemerion combine un photosensibilisateur (Pentalafen®) et une plateforme d’illumination (Heliance®) qui permet de réaliser une photothérapie dynamique peropératoire, immédiatement après l’ablation du glioblastome.
Dans ce cas clinique, le Pentalafen® a été administré quatre heures avant la chirurgie. Ce photosensibilisateur s’accumule sélectivement dans les cellules cancéreuses : il est en effet éliminé naturellement dans les cellules saines.
- Chirurgie guidée par fluorescence : une longueur d’onde spécifique est utilisée pour provoquer une fluorescence dans les cellules tumorales, ce qui permet de guider plus précisément la résection chirurgicale.
- Destruction ciblée des cellules cancéreuses résiduelles : une fois la tumeur retirée, la plateforme d’illumination Heliance® est déployée pour déclencher avec une lumière spécifique une réaction toxique dans les cellules cancéreuses résiduelles, conduisant à leur destruction.
Des premiers résultats cliniques prometteurs
Cette publication souligne plusieurs bénéfices essentiels de la thérapie combinée d’Hemerion dans le traitement du glioblastome :
Un signe d’efficacité potentielle : à 3 mois de suivi, le patient est resté stable sur le plan neurologique et n’a présenté aucun signe de récidive tumorale.
Une intégration chirurgicale fluide : la description du cas démontre la capacité d’Heliance® à intégrer le protocole chirurgical standard et confirme sa facilité d’utilisation en salle d’opération. La thérapie Hemerion s’est aussi inscrite sans difficulté dans le standard de soins, le patient ayant pu démarrer sans délai une chimioradiothérapie adjuvante (protocole de Stupp).
Une sécurité confirmée : la procédure a confirmé l’excellent profil de sécurité déjà observé dans les essais de phase 1/2 précédents, sans aucun effet secondaire neurologique indésirable signalé : un point très positif pour le lancement du prochain essai clinique.
Une base solide pour le développement clinique à venir
Hemerion se concentre aujourd’hui sur la mise en place des étapes cliniques finales pour déclencher l’autorisation de mise sur le marché US, en capitalisant sur ses récentes avancées : désignation Fast Track et feu vert pour une procédure d’Accelerated Approval obtenus auprès de la FDA ainsi que la collecte de données de survie très encourageantes.
Les essais antérieurs ont notamment montré une survie sans progression (SSP) de 17,1 mois, dépassant largement les 7 mois généralement atteints par le traitement standard.
Cette publication évaluée par des pairs renforce la crédibilité scientifique de la technologie Hemerion. Elle arrive à un moment clé, au moment où l’entreprise prépare son étude pivot multicentrique. Elle confirme également à la communauté des investisseurs que cette thérapie combinée est mûre pour un déploiement clinique à grande échelle.